Santo Domingo.– El Ministerio de Salud Pública clausuró el Banco de Sangre y Laboratorio Clínico Cedalab EIRL, ubicado en Villa Duarte, Santo Domingo Este, luego de determinar que operaba sin licencia de habilitación sanitaria y detectar múltiples incumplimientos de las normas establecidas para este tipo de establecimientos.
La medida fue dispuesta por la Dirección de Habilitación de Servicios y Establecimientos de Salud, luego de una inspección en la que técnicos de la institución identificaron deficiencias relacionadas con el manejo y procesamiento de muestras de sangre, los equipos y su mantenimiento, los registros de pacientes, así como las condiciones de refrigeración y almacenamiento.
El informe también consignó incumplimientos relacionados con el personal, el almacenamiento de reactivos, el manejo de desechos biológicos y las medidas de seguridad requeridas para la prestación de servicios sanitarios.
Ante los hallazgos y la ausencia de una licencia de habilitación, las autoridades recomendaron la clausura inmediata del establecimiento, además de la colocación de los avisos correspondientes y el cierre de sus accesos como medida administrativa.
Cedalab había obtenido una no objeción a planos
De acuerdo con el expediente, Cedalab inició el 16 de junio de 2023 el proceso para obtener una certificación de no objeción a planos. Luego de una evaluación inicial y de subsanar las observaciones formuladas, dicha certificación fue emitida el 5 de julio de 2023.
Sin embargo, el Ministerio de Salud Pública aclaró que la certificación de no objeción a planos no constituye una licencia de habilitación.
La Dirección de Habilitación establece que la no objeción a planos forma parte de los requisitos previos para iniciar el proceso de habilitación, pero la autorización para operar un establecimiento de salud requiere completar posteriormente los demás requisitos establecidos por las autoridades sanitarias.
Según el expediente citado, Cedalab no inició formalmente el proceso requerido para obtener la licencia de habilitación.
Operación sin autorización puede provocar clausura
El Ministerio de Salud Pública señala entre las causas de clausura que un establecimiento opere sin la autorización sanitaria requerida. En estos casos, la medida puede mantenerse hasta que el establecimiento demuestre que ha cumplido con los requisitos legales y reglamentarios correspondientes.
La Dirección de Habilitación de Servicios y Establecimientos de Salud es la instancia encargada de regular las condiciones físicas, humanas, estructurales y de funcionamiento de los establecimientos de salud públicos y privados, con el propósito de proteger la salud y la seguridad de la población.
En el caso de los bancos de sangre, existe además una regulación específica sobre su habilitación y funcionamiento, contemplada en el Decreto núm. 349-04.
La clausura de Cedalab forma parte de las acciones de vigilancia y control sanitario desarrolladas por las autoridades para garantizar que los establecimientos que ofrecen servicios de salud cumplan con las condiciones técnicas y administrativas establecidas en la legislación dominicana.
El caso también pone de relieve la diferencia entre contar con una certificación de no objeción a planos y disponer de la licencia sanitaria que autoriza formalmente la prestación de servicios de salud.
